หน่วยงานสเปนสำหรับยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (AEMPS) เพิ่งอนุญาตให้ขาย วัคซีนใหม่กับ meningococcus B เรียกว่า Trumenba ซึ่งจะจัดจำหน่ายโดยห้องปฏิบัติการของไฟเซอร์และสามารถซื้อได้ที่ร้านขายยาพร้อมใบสั่งยา
จนถึงปัจจุบันวัคซีน Bexsero วางตลาดโดย GSK ป้องกันเยื่อหุ้มสมองอักเสบ B แต่จากนี้ไปเราสามารถไว้วางใจได้ Trumenbaแม้ การใช้งานจะถูกระบุหลังจาก 10 ปีเท่านั้น.
Trumenba และ Bexsero: วัคซีนสองชนิดที่มีอาการเยื่อหุ้มสมองอักเสบ B ซึ่งมีความแตกต่างกัน
ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2558 ผู้ปกครองได้รับวัคซีนเพียงชิ้นเดียวเพื่อปกป้องเด็ก ๆ จากอาการ Menigitis B: Bexsero ซึ่งเราได้พูดคุยกันหลายครั้งใน Babies and More
แต่เมื่อเดือนมกราคมที่ผ่านมาคณะกรรมการ Interministerial สำหรับราคายา (CIPM) อนุญาตให้ขายวัคซีนใหม่ต่อเยื่อหุ้มสมองอักเสบ B ที่เรียกว่า Trumenbaซึ่งอยู่ในตลาดสหรัฐตั้งแต่ปี 2557 โดยมีการดูแลเด็กและคนหนุ่มสาวอายุระหว่าง 10 ถึง 25 ปี
ดังนั้น ณ ตอนนี้ เราจะมีในร้านขายยาสองวัคซีนที่มีต่อโรคนี้แม้ว่า Trumenba และ Bexsero มีความแตกต่างที่เราวิเคราะห์:
อายุและปริมาณวัคซีน
Trumenba สามารถมอบให้แก่เด็กอายุ 10 ปีเท่านั้น หรือสูงกว่าซึ่งแตกต่างจาก Bexsero ซึ่งมีการจัดการระบุหลังจากอายุสองเดือน
ในเรื่องนี้ควรจำไว้ว่าแม้ว่าใครก็ตามจะเป็นโรคนี้ได้ก็คือเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีวัยรุ่นเด็กผู้ใหญ่และผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปีซึ่งเป็นกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงสุด
สำหรับตารางการฉีดวัคซีน มีการแนะนำสองปริมาณในเด็กที่มีสุขภาพดีและวัยรุ่นและสามขนาดในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงเมื่อเทียบกับสี่ปริมาณที่จำเป็นของ Bexsero หากการฉีดวัคซีนเริ่มต้นก่อนห้าเดือน
Trumenba ครอบคลุมสายพันธุ์มากขึ้น
ตามที่รายงานแล้ววัคซีนตัวใหม่นี้ จะครอบคลุมมากกว่าร้อยละ 90 ของสายพันธุ์ B meningococcal หมุนเวียนในสเปนเมื่อเทียบกับการให้ความคุ้มครอง 69% ที่นำเสนอโดยวัคซีน Bexsero
MaríaJosé Cilleruelo รองแพทย์แผนกกุมารเวชศาสตร์ของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Puerta de Hierro ในกรุงมาดริดอธิบายว่า meningococcus เป็นแบคทีเรียที่มีโปรตีนหลายชนิดบนเยื่อหุ้มชั้นนอกรวมถึงโปรตีนที่สามารถจับกับปัจจัยมนุษย์ H (fHbp สำหรับคำย่อในภาษาอังกฤษ)
ในเรื่องนี้ "การระบุบทบาทของ fHbp ในการป้องกัน meningococcus นั้นเป็นพื้นฐานในการพัฒนาวัคซีนใหม่เพื่อต่อต้านโรค meningococcal ที่รุกรานเนื่องจากโปรตีนถูกแสดงในเยื่อหุ้มชั้นนอกในกว่า 96% ของสายพันธุ์ที่แพร่กระจายของ meningococcus B ".
Trumenba มีโปรตีน fHbp และป้องกันปัจจัย H ของมนุษย์จากการจับมันกำจัดระบบการป้องกันนี้ที่ใช้แบคทีเรียและยัง มันเป็นวัคซีนชนิดเดียวที่ป้องกันการเกิด meningococcus B ที่มีความแตกต่างของแต่ละครอบครัวย่อยของ fHbp, A และ B ซึ่งรับประกันการตอบสนองของแอนติบอดีต่อสายพันธุ์ที่แสดงออกอย่างใดอย่างหนึ่งของทั้งสองครอบครัวย่อย
สามารถให้กับวัคซีนอื่น ๆ ได้
ข้อแตกต่างที่เกี่ยวกับ Bexsero คือ Trumenba สามารถบริหารร่วมกับวัคซีนอื่น ๆ ของปฏิทินอย่างเป็นทางการเช่นวัคซีนต่อต้าน papillomavirus มนุษย์, วัคซีนป้องกันโรคคอตีบ, บาดทะยักและไอกรนหรือ ACWY meningococcal
และเราจำได้ว่า กุมารแพทย์ไม่แนะนำให้บริหาร Bexsero กับวัคซีนอื่น ๆดังนั้นในหลาย ๆ ศูนย์การให้เข็มแรกจึงล่าช้าในเวลาสามเดือนเพื่อไม่ให้เข้ากับวัคซีนตัวแรกที่ทารกได้รับเมื่ออายุสองเดือน
การจัดหาเงินทุน
ตาม DiarioFarma เช่นเดียวกับ Bexsero, Trumenba จะไม่มีเงินทุนสาธารณะในขณะนี้และผู้ใช้ที่ต้องการทำเช่นนั้นจะต้องซื้อในร้านขายยาที่มีใบสั่งยาและจ่ายเงิน ค่าใช้จ่ายเต็ม 106.15 ยูโรต่อโดส (ราคาเดียวกับที่ Bexsero มี)
อย่างไรก็ตามเช่นเดียวกับ Bexsero มีกลุ่มเสี่ยงบางอย่างที่ได้รับการฉีดวัคซีน
ข้อมูลอื่น ๆ
วัคซีนใหม่มี โปรไฟล์ความปลอดภัยได้รับการสนับสนุนจากการทดลองทางคลินิก 11 ครั้งทั่วโลกและจากข้อมูลของ Cristina Méndezผู้อำนวยการแพทย์ของหน่วยวัคซีนไฟเซอร์:
"Trumenba เป็นวัคซีนต่อต้าน meningococcus B ที่ได้รับการศึกษาในบุคคลที่มีอายุมากกว่าสิบปีขึ้นไปจนถึงปัจจุบันและประวัติความปลอดภัยขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์ของวัยรุ่นและผู้ใหญ่มากกว่า 15,000 คน"
ในทางตรงกันข้ามตามที่สมาคมสเปนต่อต้านเยื่อหุ้มสมองอักเสบก็ควรสังเกตว่าเบื้องต้นและในกรณีที่ไม่ทราบคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษา AEP วัคซีนวัคซีนวัยรุ่นที่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วย Bexsero จะไม่จำเป็นต้องได้รับการฉีดวัคซีนอีกครั้งกับ Trumenba
เยื่อหุ้มสมองอักเสบ B: โรคที่คุกคามชีวิต
Meningococcal serogroup B ปัจจุบันเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อแบคทีเรียและเป็น รับผิดชอบในเจ็ดกรณีของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบในสเปนตามข้อมูลล่าสุดของแคมเปญ 2015-2016
เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่ามีเซรุ่มกลุ่ม 13 จุลินทรีย์ที่เกี่ยวข้องกับโรคไข้กาฬนกนางแอ่นแม้ว่ากลุ่มเซกเม้นต์ B และ C เป็นกลุ่มที่เกี่ยวข้องกับพยาธิสภาพในยุโรปบ่อยที่สุดโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเป็นเงื่อนไข ผิดปกติ แต่ทำลายล้างฉับพลันและก้าวร้าวซึ่งเกิดขึ้นโดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบและไม่ว่าอายุใด ๆ แบคทีเรียนั้นติดต่อจากคนสู่คนผ่านการสัมผัสกับทางเดินหายใจหรือการหลั่งในลำคอของผู้ให้บริการที่ไม่มีอาการหรือโดยเฉพาะอย่างยิ่งจากการสัมผัสโดยตรงกับผู้ป่วยที่มีโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ
แบคทีเรียชนิดนี้สามารถทำให้เกิดทั้งเยื่อหุ้มสมองอักเสบและภาวะโลหิตเป็นพิษในเยื่อหุ้มสมองอักเสบทั้งที่อาจเป็นอันตรายถึงแม้ว่าจะมีการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะประมาณ 10% ของผู้ที่ได้รับผลกระทบจากเยื่อหุ้มสมองอักเสบตายอัตราตายถึง 40% ในกรณีของภาวะโลหิตเป็นพิษ
จากผู้ป่วยที่รอดชีวิตพบว่าผลสืบเนื่องที่รุนแรงกว่า 20% รวมถึงการตัดแขนขาชักการสูญเสียการได้ยินอย่างรุนแรงและความพิการทางร่างกายและจิตใจ
ความยากในการวินิจฉัยและความก้าวหน้าของโรคอย่างรวดเร็ว แพทย์มีเวลาน้อยมากที่จะทำหน้าที่ซึ่งเน้นความจำเป็นในการป้องกันโรคผ่านการฉีดวัคซีน จำได้อีกครั้งว่าสำหรับกลุ่ม serog B ปัจจุบันเรามีวัคซีน Bexsero และ Trumenba และสำหรับ serogroup C เรามีวัคซีนรวมอยู่ในปฏิทินอย่างเป็นทางการที่ดำเนินการใน 2 เดือน
ผ่าน The Interactive Doctor, AEP - CAV
ทารกและเยื่อหุ้มสมองอักเสบเพิ่มเติม: อาการเตือนวัคซีนป้องกันเยื่อหุ้มสมอง C: ทุกสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้วัคซีนเยื่อหุ้มสมองอักเสบ B 'Bexsero': ทุกสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้แนะนำฉีดวัคซีนวัยรุ่นกับเยื่อหุ้มสมองอักเสบเยื่อหุ้มสมองอักเสบ วัคซีนเยื่อหุ้มสมองอักเสบ B 'Bexsero' อาจมีประสิทธิภาพน้อยกว่าที่คาดไว้
