Rotarix เป็นหนึ่งในวัคซีนที่วางตลาดในประเทศสเปนเพื่อต่อต้านโรตาไวรัสซึ่งเป็นวัคซีนในช่องปากที่ป้องกันเซโรไทป์ซึ่งส่วนใหญ่เป็นสาเหตุของโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบในเด็กและแนะนำให้ใช้ในตารางการฉีดวัคซีน
อย่างไรก็ตาม แบรนด์ Rotarix จะหยุดทำการตลาดในสเปน เนื่องจาก DNA ที่ตกค้างของไวรัสเรียกว่าไวรัสถูกค้นพบในวัคซีน porcine circovirus 1 (PCV-1). ล็อตใหม่จะไม่เข้าสู่ตลาดจนกว่าจะทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการค้นพบนี้
ไวรัสนี้ไม่ได้แสดงถึงปัญหาสุขภาพเนื่องจากไม่ก่อให้เกิดพยาธิสภาพในมนุษย์หรือสัตว์ตามที่ระบุไว้โดยองค์การอนามัยโลก (WHO) องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) หรือสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
องค์การอนามัยโลกตั้งข้อสังเกตว่าไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงการบริหารวัคซีน Rotarix EMA ในข่าวประชาสัมพันธ์ล่าสุดเกี่ยวกับบันทึกย่อที่ระบุว่าไม่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพและไม่พิจารณาว่าข้อ จำกัด ในการใช้วัคซีนจำเป็น
อย่างไรก็ตามตามที่ประกาศโดย FDA ในเวลานี้ขอแนะนำเพื่อระงับการฉีดวัคซีนนี้ในสหรัฐอเมริกา จนกว่าจะได้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยหรือไม่เกี่ยวกับชิ้นส่วนไวรัสเหล่านี้ที่ไม่ควรอยู่ใน Rotarix
ที่อยู่เดียวกันนี้ตามหลัง คำแนะนำในสเปนของสมาคมกุมารเวชศาสตร์สเปน. การไม่เข้าสู่ตลาดของล็อตล็อตใหม่ของ Rotarix หมายถึงการขาดแคลนในร้านขายยาของผลิตภัณฑ์ถึงแม้ว่าเราไม่ทราบว่าการขายล็อตที่มีอยู่นั้นถูกห้าม
ในสเปนมีการวางตลาดวัคซีน 2 ชนิดที่มีจุดประสงค์เพื่อต่อต้านการติดเชื้อไวรัสโรตาไวรัสที่ทำให้เกิดโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบ: Rotarix de GlaxoSmithKline (GSK) และ RotaTeq โดย Sanofi Pasteur MSD หลังจากข้อ จำกัด ของ Rotarix ล็อต AEP แนะนำให้บริหารแบรนด์อื่น ๆ RotaTeq
เราเห็นสิ่งต่อไปนี้ในบันทึกข้อมูลร่วมที่คุณสามารถอ่านได้จากส่วนการฉีดวัคซีนของสมาคมกุมารเวชศาสตร์สเปน มันได้รับการจัดทำโดยสมาคมกุมารเวชศาสตร์สเปน (AEP), สเปนสมาคม Vacunology (AEV) และสังคมสเปนของโรคติดเชื้อในเด็ก (SEIP):
แม้ว่า WHO และ EMA ได้พิสูจน์แล้วว่าไม่มีเหตุผลใดที่จะ จำกัด การใช้Rotarix®ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้มีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในการใช้วัคซีน AEMPS ตัดสินใจใช้มาตรการป้องกันไว้ก่อนเนื่องจากชิ้นส่วนไวรัสของเชื้อ PCV เหล่านี้ -1 ไม่ควรอยู่ในวัคซีนนี้อย่าอนุมัติการเปิดตัววัคซีนRotarix®ใหม่จำนวนมากสู่ตลาดสเปน การตัดสินใจนี้จะทำให้ในอีกไม่กี่วันหรือสัปดาห์ข้างหน้าการขาดแคลนวัคซีนนี้ในช่องทางการจำหน่ายยา ด้วยเหตุผลนี้และรอให้ GSK ให้ข้อมูลเพิ่มเติมและแก้ไขสถานการณ์นี้ AEMPS ได้จัดตั้งข้อเสนอแนะที่จะไม่เริ่มแนวทางการฉีดวัคซีนใหม่กับRotarix®ในสเปนในเวลานี้ให้คำแนะนำการใช้วัคซีนทางเลือก (RotaTeq® ) สำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสโรตา AEMPS ยังยกระดับสำหรับเด็กที่ได้รับRotarix®เพียงครั้งเดียวความเป็นไปได้ของการฉีดวัคซีนด้วยRotaTeq®สองโดส
อย่างที่เราเห็นไม่มีเหตุผลสำหรับการเตือนในกรณีที่บุตรหลานของคุณมีวัคซีนนี้
อย่างไรก็ตามมันเป็นเรื่องปกติสำหรับข่าวเช่น การค้นหาไวรัสที่ไม่ควรอยู่ในการฉีดวัคซีนและการถอน Rotarix ปล่อยให้เราผู้ปกครองด้วยความรู้สึกไม่มั่นคงและความกังวลบางอย่าง
