วัคซีนโรตาไวรัส Rotarix จะกลับสู่ร้านขายยาหลังจากหกปี

หากคุณถามถึงพ่อหรือแม่ในวันนี้ วัคซีนโรตาไวรัสซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบเฉียบพลันในเด็กปานกลางหรือรุนแรงทุกคนหรือส่วนใหญ่จะบอกคุณว่ามีชื่อ Rotateq ซึ่งมีราคาประมาณ 70 ยูโรและได้รับในสามปริมาณ อย่างไรก็ตามตั้งแต่ปี 2549 มีวัคซีนสองชนิดที่วางตลาดในสเปน: RotaTeq และ Rotarixด้วยองค์ประกอบที่แตกต่างราคาแตกต่างกันและรูปแบบการบริหารที่แตกต่างกัน

ในปี 2010 ทั้งคู่ถูกถอนออกจากตลาดเพราะพบร่องรอยของ DNA จากไวรัสที่เรียกว่า porcine circovirus ประเภท 1 และ 2 (PCV-1 และ PCV-2) ก่อนอื่นพวกเขาถอด Rotarix และอีกสองสามเดือนต่อมา Rotateq ปล่อยให้พ่อแม่ที่เริ่มฉีดวัคซีนโดยไม่เลือกที่จะทำแม้ว่ามันจะไม่ถือว่าเป็นอันตราย

ในตอนท้ายของปีเดียวกัน Sanidad ตัดสินใจอนุญาตให้นำวัคซีน Rotateq ไปใช้ในเชิงพาณิชย์ซึ่งได้รับการจัดการจนถึงปัจจุบัน ตอนนี้ เขากลับไปที่ร้านขายยา Rotarix หกปีหลังจากการถอนตัวของเขา.

เกิดอะไรขึ้นกับไวรัสหมุนเวียนเหล่านั้น

การวิเคราะห์ที่ดำเนินการกับวัคซีนทั้งสองพบว่าชิ้นส่วนดีเอ็นเอของไวรัสเหล่านั้น เห็นได้ชัดว่าพวกเขาไม่เคยปรากฏเพราะในการทดสอบก่อนหน้านี้ที่เฉพาะเจาะจงน้อยกว่าพวกเขาไม่ได้สังเกต จากการปรับปรุงการวิเคราะห์วัคซีนทั้งสองชิ้นแสดงให้เห็นชิ้นส่วนเหล่านั้นว่าแม้จะไม่ถือว่าเป็นอันตรายก็ตาม

มาตรการป้องกันองค์การยาของสเปนถอนวัคซีนทั้งสองออกเนื่องจากพวกเขาคิดว่าเป็นการเหมาะสมที่จะรอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ที่ไวรัสหมุนเวียนเหล่านี้อาจทำให้เกิดในทารก

เดือนต่อมาองค์การอนามัยโลกองค์การยาแห่งยุโรป (EMA) และองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ตีพิมพ์รายงานที่พวกเขากล่าวว่า การปรากฏตัวของชิ้นส่วนไวรัสสุกรเหล่านี้ไม่ได้เป็นปัญหาสุขภาพ และไม่มีเหตุผลที่จะ จำกัด การใช้งาน Rotarix หรือ Rotateq

อย่างไรก็ตาม AEMPS ให้แสงสีเขียวแก่ Rotateq โดยปล่อยให้วัคซีนชนิดอื่นโดยไม่ได้รับอนุญาตที่จำเป็นเพื่อทำการค้าต่อในขณะที่ส่วนที่เหลือของโลกอนุญาตให้มีการฉีดวัคซีนทั้งสอง

วัคซีนโรตาไวรัสคืออะไร

เพื่อป้องกันไม่ให้ทารกได้รับกระเพาะและลำไส้อักเสบที่เกิดจากไวรัสโรตาไวรัส จริงๆแล้วมันเป็นโรคที่ไม่รุนแรงเมื่อเทียบกับวัคซีนอื่น ๆ แต่มันก็เป็นเรื่องธรรมดามาก ประมาณว่าเมื่ออายุห้าขวบเด็กทุกคนเคยถูกจับ (ครั้งเดียวหรือมากกว่านั้นเพราะเด็กสามารถติดเชื้อได้หลายครั้ง) โรคท้องเสียโรตาไวรัส

ความรุนแรงในทุกกรณีขึ้นอยู่กับอายุของเด็กเพราะ เด็กจะต้องเข้าโรงพยาบาล เพื่อป้องกันความเสี่ยงของการขาดน้ำ แต่เด็กอายุ 3 หรือ 4 ปีอาจจะผ่านโรคนี้ได้ที่บ้านซึ่งเขาจะมีอาการท้องร่วงเป็นเวลาหลายวันของวิวัฒนาการ

สมาคมกุมารเวชศาสตร์สเปนแนะนำทุก ๆ ปีเพราะมันคิดว่า อัตราส่วนผลประโยชน์ความเสี่ยงเป็นบวกมาก และนั่นคือเหตุผลที่เขาเพิ่มลงในปฏิทินการฉีดวัคซีนแม้ว่าจะไม่ได้รับเงินอุดหนุนจากรัฐบาลสเปนและเป็นผู้ปกครองที่ต้องซื้อหากพวกเขาต้องการให้ลูก ๆ ของพวกเขา

คำแนะนำและราคาของ Rotarix คืออะไร?

กำหนดการวัคซีน RotaTeqซึ่งอยู่ในตลาดมานานหลายปีเราทุกคนรู้ว่ามี 3 ปริมาณที่จะต้องบริหารก่อน 32 สัปดาห์ของชีวิตคนแรกที่ได้รับการบริหารระหว่าง 6 และ 12 สัปดาห์ ราคาของวัคซีนแต่ละอันอยู่ที่ 69.50 ยูโรดังนั้นสามปริมาณที่เสร็จสิ้นการฉีดวัคซีน 208,50€.

รูปแบบของ Rotarix เราไม่ชัดเจนอีกต่อไปเพราะเราไม่ได้เห็นมันเป็นเวลา 6 ปี การเป็นวัคซีนที่แตกต่างกันก็ใช้ได้เช่นกันเนื่องจากการทดลองในยุโรปแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของรูปแบบที่รุนแรงที่สุดของกระเพาะและลำไส้อักเสบ 95.8% ในช่วงปีแรกของชีวิตการเปลี่ยนแปลงรูปแบบ

ในขณะที่เราอ่านในแผ่นข้อมูลมันมีการบริหารงานในสองปริมาณ เข็มแรกควรได้รับจากอายุ 6 สัปดาห์และควรมีช่วงเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ระหว่างปริมาณ ขอแนะนำให้หยุดการฉีดวัคซีนก่อน 16 สัปดาห์ของชีวิตแม้ว่าจะมีห้องพักนานถึง 24 สัปดาห์ของชีวิต

ราคาของวัคซีนโรทาริกซ์คือ 93.66 ยูโรซึ่งเมื่อให้ยาสองโด๊สคือราคารวมของการฉีดวัคซีน 187,32€.

วีดีโอ: หนนวคซนโรตาไวรสเปนวคซนพนฐานในเดก (อาจ 2024).